Процесс проектирования и разработки

Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию.

Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии [1, с.6].

Цель:

обеспечить результативное и эффективное реагирование на потребности и ожидания потребителей и других заинтересованных сторон. Обеспечить соответствие требований к новой продукции, путем управления процессами планирования, проектирования и систематической поэтапной проверки результатов процессов проектирования и разработки для выработки (при необходимости) корректирующих воздействий [35,с.95].

Основные требования:

1. планирование и управление проектированием и разработкой продукции, устанавливающие стадии, анализ, верификацию и валидацию на каждой стадии и ответственность и полномочия

2. актуализация планов по ходу выполнения проектных работ

. обеспечение процесса проектирования всеми необходимыми средствами

. выполнение процесса проектирования квалификационным персоналом

. обеспечение организационного, технического и информационного взаимодействий

. определение всех входных проектных данных с учетом требований потребителей, действующих правовых и нормативных документов

. обеспечение соответствия выходных данных проекта входным

. проведение анализа, верификации и валидации проекта и разработки

. обеспечение идентификации, анализа, оформления и утверждения всех изменений к проекту до их внедрения

Необходимо вести и поддерживать в рабочем состоянии записи результатов валидации, верификации и анализа изменений.

Область применения:

Подразделения, осуществляющие проектно-конструкторские работы, отдел маркетинга, отдел материально-технического снабжения и производственные подразделения предприятия

Ответственность:Ответственность на уровне руководства организации за управление процессом несет должностное лицо, которому генеральный директор делегировал полномочия (технический директор)

[11, с.3].

Согласно разработанным проектам необходимо осуществлять закупку сырья и комплектующих