Международные стандарты семейства ISO 9000:1994 Системы менеджмента качества

. Система качества. Разработанная руководством политика и цели фирмы претворяется в жизнь посредством разработки и внедрения системы качества. Система качества документально оформляется в виде Руководства по качеству. В нем разрабатывается и описывается методика, по которой предприятие с системой качества должно выполнять установленные требования к качеству. Для структуры и формата Руководства по качеству не существует точных предписаний, но по своему объему и содержанию оно должно быть соразмерно с существующей ситуацией на предприятии.

. Анализ контракта. Основной целью анализа контракта является установление правильности сформулированных требований к качеству, и определяются возможности производителя для выпуска данной продукции. Предприятие получает заказ только после тщательного выяснения всех подробностей, которые не были учтены в предварительном обсуждении.

. Управление проектированием. На этапе проектирования закладываются основные параметры качества, такие как надежность, технические характеристики и безопасность. Концепция и выполнение проекта регулируются в каждом отдельном случае в зависимости от различных аспектов эксплуатации в разных режимах и временных периодах.

. Управление документацией и данными. Должно быть документально оформлено описание технологии идентификации, сбора, регистрации, внесения в архивы, эксплуатации, проверки, изменения важных документов по качеству и данных для действительного функционирования системы качества.

. Закупки продукции. Производится оценка и выбор субподрядчиков с точки зрения их способности выполнять контрактные требования. Для уверенности в том, что закупленная продукция соответствует установленным требованиям потребителя и нормативным данным, поставщик должен принимать непосредственное участие в контроле за процессом закупок.

. Управление продукцией, поставляемой потребителем. Поставщик должен установить процедуры для поставляемой потребителем продукции. В этом случае заказчик выступает одновременно и поставщиком продукции, которая направляется для последующей ее переработки и использования в интересах самого заказчика. Поставщик берет на себя ответственность за сохранность этой продукции на время, пока она находится в его распоряжении. Однако контроль поставщика не освобождает заказчика от обязательства по предоставлению качественных продуктов в соответствии с контрактом.

. Идентификация и прослеживаемость продукции. Производители обязаны ввести с помощью соответствующих средств (маркировки или этикетирования) идентификацию и прослеживаемость продукции. Это делается во избежание появления путаницы и гарантии сохранения параметров продукции.

. Управление процессами. Производитель должен устанавливать и планировать процессы производства, монтажа и техобслуживания, прямо влияющие на качество. Эти процессы должны протекать в управляемых условиях. Управление осуществляется с целью предупреждения встречающихся несоответствий. Параметры, которые оказывают решающее влияние на качество, идентифицируются и строго контролируются.

. Контроль и испытания. Поставщик должен иметь документально оформленные методики проведения контроля и испытаний. Выделяются четыре стадии контроля: входной контроль и испытания, контроль и испытания в процессе производства, контроль готовой продукции и ее испытания, регистрация (протоколы) контроля и испытания.

. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием. Производитель должен внедрять и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленные методики регулировки, проверки и технического обслуживания контрольного, измерительного и испытательного оборудования. Перед первым применением средство контроля само должно пройти проверку, на предмет соответствия установленным требованиям.

. Статус продукции по результатам контроля и испытаний. По результатам проведенных проверок устанавливается статус продукции, который должен показывать соответствие или несоответствие ее установленным требованиям. Идентификация статуса может осуществляться путем маркировки, этикетирования или данными регистрации контроля по результатам контроля на протяжении всего процесса производства, монтажа и технического обслуживания продукции.

. Управление продукцией, несоответствующей установленным требованиям. Если в результате проверки или испытания на промежуточном этапе выявляется продукция, не соответствующая установленным требованиям, необходимо не допустить ее для использования на последующих стадиях. Должны быть разработаны и задокументированы инструкции по дальнейшему применению такой продукции, вплоть до ее утилизации.